Bond van de Generieke Geneesmiddelenindustrie Nederland

De Bond van de Generieke Geneesmiddelenindustrie Nederland, kortweg BOGIN werd opgericht in 1987. Bogin is een belangenorganisatie met zeven leden (fabrikanten) die samen ruim 90% van de generiekegeneesmiddelenindustrie in Nederland vertegenwoordigen. Namens de leden is Bogin actief in platforms en overlegorganen, zoals: ministeries, beroepsorganisaties, belangenorganisaties en bestuursorganen, zowel in binnen- als buitenland. Naast het stimuleren van kwaliteitssystemen en gedragscodes houdt Bogin zich bezig met het bevorderen van een gezonde marktpositie voor generieke geneesmiddelen. Daarbij richt BOGIN zich onder meer op het stimuleren van marktwerking en het participeren in de totstandkoming van nationale en Europese regelgeving. Een andere belangrijke taak is de informatievoorziening naar de leden met als doel: eenduidigheid in optreden en een blijvende acceptatie van generieke geneesmiddelen en biosimilars op korte en vooral lange termijn.

Generieke geneesmiddelen

Generieke geneesmiddelen zijn kwalitatief hoogwaardige geneesmiddelen waarvan het patent afgelopen is en die tegen een aanzienlijk lagere prijs dan het oorspronkelijke product worden aangeboden. Generieke geneesmiddelen (en biosimilars) leveren een belangrijke bijdrage aan het terugdringen van kosten binnen de gezondheidszorg. Een generiek geneesmiddel heeft dezelfde werkzame stof als het originele geneesmiddel ("specialté") en is daardoor therapeutisch equivalent. Het bevat dezelfde actieve ingrediënten als het origineel (waarvan het patent is verlopen), is in essentie gelijkwaardig en daardoor ook uitwisselbaar met de specialité. Generieke geneesmiddelen worden ontwikkeld en geproduceerd overeenkomstig de internationale regelgeving, zijn gelijkwaardig aan de specialité, maar wel aanzienlijk goedkoper (20 tot 80%) dan het origineel. Generieke middelen worden op de markt gebracht onder de internationaal vastgestelde stofnaam (INN) of in uitzonderlijke gevallen onder een eigen merknaam. Inmiddels zijn generieke geneesmiddelen volledig geaccepteerd en steeds meer artsen schrijven generieke geneesmiddelen voor in plaats van de duurdere merkgeneesmiddelen, mede omdat de terugbetalingstarieven van de ziekteverzekering zich daar steeds meer op richten. In België volgens het "referentieterugbetalingssysteem" van het RIZIV, in Nederland volgens het preferentiebeleid. Fabrikanten van generieke geneesmiddelen gaan zich ook meer en meer toeleggen op het ontwikkelen van biosimilars.

Biosimilars

Biosimilars zijn biologische geneesmiddelen waarvan de actieve stof is vervaardigd door of afkomstig is van een levend organisme, zoals een eiwit. Een biosimilar is een biologisch geneesmiddel dat wat betreft werking en veiligheid moet overeenkomen met het referentie biologische geneesmiddel. Daarom worden biosimilars ook beoordeeld op basis van een uitgebreid dossier met onder meer klinische studies. In de nabije toekomst zullen patenten aflopen van verschillende belangrijke biologische geneesmiddelen, wat mogelijkheden biedt voor nieuwe biosimilars en extra besparingen betekent op de kosten voor de zorg. Inmiddels hebben enkele Bogin-leden biosimilars op de markt gebracht, waaronder een biosimilar van EPO en een groeihormoon.

Voordelen van generiek en biosimilars

− Dankzij het verlopen van patenten en het doelmatig voorschrijven van generieke geneesmiddelen en biosimilars, wordt er bespaard op de uitgaven voor geneesmiddelen. Door onder meer het introduceren van nieuw generiek en biosimilars zijn de uitgaven voor geneesmiddelen in 2012 met 12% gedaald tot bijna € 4,4 miljard. Ook in de toekomst zullen besparingen op de gezondheidszorg gewenst blijven, want door de bevolkingsgroei en de stijging van de gemiddelde leeftijd zullen de uitgaven voor geneesmiddelen tot 2020 elk jaar met 2% toenemen. Met het voorschrijven van generiek en biosimilars kan de groei van deze uitgaven deels worden geremd. Het aandeel uitgaven aan geneesmiddelen in verhouding tot de totale zorgkosten in Nederland bedraagt nog geen 10%. In vergelijking met andere West-Europese landen neemt ons land hiermee een bescheiden positie in.

Cijfers over 2013

• binnen het basispakket zijn 151 miljoen generieke geneesmiddelen verstrekt;
• het aantal verstrekkingen met generiek is met 8% gegroeid;
• bijna 70% van alle door de apotheek verstrekte medicijnen is een generiek geneesmiddel;
• generieke geneesmiddelen drukken voor slechts 15% op de kosten voor farmaceutische zorg;
• kosten van een gemiddelde behandeling met een generiek geneesmiddel kost minder dan € 2,- per maand.

Externe links

Bogin is lid van EGA (European Generic medicines Association) en IGPA (International Generic Pharmaceutical Alliance).

• Bogin
• EGA
• IGPA

Bogin leden (situatie augustus 2014)

• Apotex Nederland
• Aurobindo
• Disphar International
• Mylan
• PharmaMatch
• Sandoz
• TEVA Pharmachemie